一、保健食品许可证怎么办理
一、保健食品许可证怎么办理
1、办理保健食品经营许可证方法如下:
(1)到当地工商部门申请名称预先核准通知书,也就是确定店名;
(2)到当地县区级的食品药品监督管理局申请保健品经营许可证;
(3)取得保健品经营许可证之后继续在工商部门办理个体工商户营业执照需要的材料是:身份证原件和复印件,店铺的房产证明文件房产证复印件或者土地证复印件等东西,租赁合同原件和复印件,证件相片一张,保健品经营许可证原件和复印件;
(4)取得营业执照30天内到当地的地税、国税部门申请税务登记证。
2、法律依据:《保健食品管理办法》第十四条
在生产保健食品前,食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“XX保健食品”的许可项目后方可进行生产。第十五条
申请生产保健食品时,必须提交下列资料:
(1)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证;
(2)《保健食品批准证书》正本或副本;
(3)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明;
(4)技术转让或合作生产的,庆提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书;
(5)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍;
(6)三批产品的质量与卫生检验报告。
二、办理预售许可证需要什么材料
需要以下材料:
1、营业执照;
2、资质证书、开发合同、开发经营许可证;
3、土地使用权证或合法用地文件;
4、建设工程规划许可证;
5、开工许可证;
6、单体工程审查表;
7、施工合同;
8、工程施工进度计划。
二、保健食品证件有哪些
一、证件:
(一)商户持有的《食品卫生许可证》复印件或《食品流通许可证》开设保健食品的商家必须持有该证照,证照许可范围必须明确注明“保健食品销售”权限。
(二)保健食品生产厂商持有的《食品生产许可证》复印件;
(三)保健食品生产厂商持有的《食品卫生许可证》复印件;以上两证部分厂商是二证合一,具体要看经营范围以及许可范围。
(四)保健食品生产厂商持有的企业营业执照副本复印件;
(五)保健食品生产厂商持有的《保健食品批准证书》(即批准文号)复印件;
(六)如系进口保健食品须提供《进口保健食品批准证书》(即批准文号)复印件;
(七)如系进口保健食品,需提供进口货物报关单复印件及检验检疫合格的报告或证明复印件。
二、办理保健食品生产许可证需要符合以下条件:
(一)具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
(二)具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。
(三)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
(四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。
(五)法律、法规规定的其他条件。
三、申请所需材料
(一)食品生产许可申请书(系统填报后导出、盖章、材料清晰完整、彩色扫描)
(二)营业执照(含委托方营业执照或法人登记证书等主体登记证明文件;材料清晰完整,原件彩色扫描)
(三)食品注册批准证明文件或备案证明文件(材料清晰完整、原件彩色扫描)
(四)产品配方和生产工艺等技术材料(材料清晰完整、盖章)
(五)产品标签、说明书样稿(材料清晰完整、盖章)
(六)生产场所及周围环境平面图(材料清晰完整、盖章)
(七)各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向;材料清晰完整)
(八)生产设施设备清单(材料清晰完整、盖章)
(九)食品质量管理规章制度(材料清晰完整、盖章)
(十)食品生产质量管理体系文件(材料清晰完整、盖章)
(十一)保健食品委托生产的,提交委托生产协议(材料清晰完整、盖章、原件彩色扫描)
(十二)其它有助于许可审查的资料(根据细则要求,应当提交具有合法资质检测机构出具的空气洁净度检测报告;一年内产品全项目检验报告;申请涉及国家产业政策的,申请人还需提交有关部门出具的项目审批、核准或备案文件等;材料清晰完整,原件彩色扫描)
法律依据
《保健食品管理办法》
第十四条在生产保健食品前,食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后方可进行生产。
第十五条申请生产保健食品时,必须提交下列资料:
(一)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证;
(二)《保健食品批准证书》正本或副本;
(三)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明;
(四)技术转让或合作生产的,应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书;
(五)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍;
(六)三批产品的质量与卫生检验报告。
三、保健食品批准证书有效期为几年
保健食品批准证书有效期为5年。
有效期:
变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同。
注册证书:
保健食品注册证书应当载明产品名称、注册人名称和地址、注册号、颁发日期及有效期、保健功能、功效成分或者标志性成分及含量、产品规格、保质期、适宜人群、不适宜人群、注意事项。保健食品注册证书附件应当载明产品标签、说明书主要内容和产品技术要求等。
注册号格式:
国产保健食品注册号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品注册号格式为:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。
变更、延续及转让:
准予变更注册或者延续注册的,颁发新的保健食品注册证书,同时注销原保健食品注册证书。保健食品注册人转让技术的,符合要求的,国家食品药品监督管理总局应当为受让方核发新的保健食品注册证书,并对转让方保健食品注册予以注销。
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保健食品注册管理办法(试行)总则:
第一条:
为规范保健食品的注册行为,保证保健食品的质量,保障人体食用安全,根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》,制定本办法。
第二条:
本办法所称保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
第三条:
在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册,适用本办法。
第四条:
保健食品注册,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查,并决定是否准予其注册的审批过程。
四、保健食品生产许可证需要办理哪些手续
需要食品生产许可证、食品流通许可证、营业执照等资格证明和许可证件
办事依据
《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》
受理范围
已获卫生部《保健食品批准证书》,在本地生产保健食品的企业。
受理条件
1、产品获卫生部《保健食品批准证书》。
2、生产加工企业符合《保健食品良好生产规范》(GB 17405-1998)的规定。
3、提交的申报材料齐全、合法、有效。
申报材料(一式三份):
1、保健食品卫生许可证申请表;
2、卫生部《保健食品批准证书》;
3、产品质量标准(企业标准);
4、生产企业卫生规范及制定说明;
5、产品配方及依据;
6.生产工艺及简图;
7、委托加工应提交《保健食品批准证书》持有者与受委托加工企业签定的委托加工有效合同;
8、生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍;
9、产品设计包装及产品说明书样稿;
10、产品的卫生监测资料。
11、其它资料,营业执照、当地的卫生许可证、商标注册证明等。
关于保健食品批准证书的内容到此结束,希望对大家有所帮助。